近日，我司“總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）”和“總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒（量子點熒光法）”通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得三類醫(yī)療器械注冊證。

其中，磁微粒化學發(fā)光法tPSA試劑基于我司成熟的化學發(fā)光技術平臺，與已獲證的AFP、CEA、CA19-9等核心腫瘤標志物形成多癌種聯(lián)合檢測方案，助力臨床提升檢測效率與診斷價值，進一步拓展化學發(fā)光產品線在腫瘤領域的應用場景。

量子點熒光法tPSA試劑則聚焦基層醫(yī)療需求，憑借高靈敏檢測性能與操作便捷性，為縣域醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機構提供經濟高效的精準篩查工具，推動前列腺癌早診早治下沉落地。

總前列腺特異性抗原（tPSA）

廈門市波生生物技術有限公司是專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產、銷售和服務的國家高新技術企業(yè)。公司榮獲國家級“專精特新”重點企業(yè)、福建省科技小巨人領軍企業(yè)、廈門市先進制造業(yè)領軍企業(yè)、廈門市未來產業(yè)骨干企業(yè)、廈門市外貿自主品牌優(yōu)秀品牌企業(yè)、金磚示范單位等榮譽稱號。

公司建有膠體金快篩檢測試劑、量子點熒光免疫檢測試劑、化學發(fā)光免疫檢測試劑、分子診斷試劑、檢驗分析儀器以及抗原抗體生物活性原料六個技術平臺，產品涵蓋傳染病、腫瘤標志物、藥物濫用、激素、心腦疾病、炎癥等一百多個品種。產品獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等權威注冊認證。

公司產品除內銷外，還遠銷美國、歐洲、非洲、中東和東南亞等八十多個國家和地區(qū)，得到全球眾多用戶的青睞和認可。